Adeccos kund Johnson&Johnson söker en QA-Specialist

Är du kvalitetsmedveten, strukturerad och har erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet? Nu söker Johnson & Johnson en QA Specialist som vill vara med och säkerställa hög kvalitet, patientsäkerhet och regelefterlevnad i en verksamhet där kvalitet står i centrum. Om uppdraget I rollen som QA Specialist blir du en viktig del av kvalitetsorganisationen och ansvarar för kvalitetssäkring av råmaterial, förpackningskomponenter och produkter. Du arbetar nära verksamheten för att säkerställa att processer, dokumentation och produkter uppfyller gällande regulatoriska krav och kvalitetsstandarder. Du kommer att granska och godkänna avvikelser, CAPA-utredningar, valideringar, kvalificeringar och förändringsärenden samt fatta dispositionsbeslut för material och produkter. Rollen innebär även deltagande i Change Control-, Risk Management- och förbättringsprojekt där du representerar QA-funktionen. Som konsult får du möjlighet att arbeta i en internationell och högkvalitativ miljö med fokus på ständiga förbättringar och kvalitet i världsklass. Du blir anställd som konsult via Adecco. Uppdraget förväntas starta omgående och pågå i cirka 15 månader. Vi söker dig som Har akademisk utbildning inom farmaci, naturvetenskap, teknik eller annat relevant område. Har minst ett års erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad läkemedels- eller medicinteknisk verksamhet. Har god kunskap om GMP-, ISO- och regulatoriska krav, exempelvis EU GMP, 21 CFR Part 210/211, Part 11, Part 820 samt ISO 13485. Har erfarenhet av kvalitetssäkring, avvikelsehantering och CAPA-processer. Är van vid att arbeta med dokumentgranskning och kvalitetsrelaterade processer. Har goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Har goda IT-kunskaper. Personliga egenskaper Vi lägger stor vikt vid personlighet och söker dig som: Är noggrann, strukturerad och kvalitetsmedveten. Trivs med att arbeta självständigt och ta egna initiativ. Har hög integritet och ett stort ansvarstagande. Är lösningsorienterad och kan hantera stressiga situationer på ett professionellt sätt. Har god samarbetsförmåga och trivs med att arbeta tvärfunktionellt. Är duktig på att planera, prioritera och driva ditt arbete framåt. Har ett helhetsperspektiv och bidrar till verksamhetens kontinuerliga förbättringsarbete. Kontaktuppgifter Har du några frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare: Amila Dresevic på 073 684 78 61. OBS! Vi tar inte emot ansökningar via mail! Välkommen med din ansökan!